헬스케어(2)
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디지털 치료기기(DTx) 처방 시작 - 국내 1호 허가 '솜즈'
국내 디지털치료기기(DTx) 1호 불면층 치료제 앱 솜즈(Somzz), 불면증 증상개선을 목적으로 불면증 화자를 치료하는 방법 중 "불면증 인지행동 치료법"을 모바일 앱으로 구현, 6-9주간 실시간 피드백, 행동중재 및 환자 맞춤형 불면증 치료를 돕는다고 한다. 에임메드는 지난해 9월 만성 불면증 환자를 대상으로 '솜즈의 유효성 및 안전성을 입증하기 위한 확증 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받았으며, 지난해 1월부터 7월까지 약 6개월간 서울대병원, 삼성서울병원, 고대안암병원과 임상시험을 진행했으며, 지난해 2월 국내 최초로 식약처 승인을 받은 디지털 치료기기이다. 이에 해당 앱에 대한 처방이 서울대병원, 세브란스를 시작으로 진행되고 있다. 최근 서울대병원에서는 만성 불면증환자 A씨(40대) 에..
2024.01.16 -
[NEWS] 국내, 의료데이터 개방 "마이 헬스웨이(My Healthway)" 표준화 개발 예정
"개인주도형 의료데이터 이용 활성화 전략" 심의 의결. 4차산업혁명위원회는 13일 오전 서울 광화문에서 14차 회의를 개최하고 ‘개인주도형 의료데이터 이용 활성화 전략’을 심의·의결했다. 개인주도형 의료데이터 이용 활성화 전략은 위원회 내 디지털 헬스케어 특별위원회와 관계부처(과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업자원통상부)가 협의를 거쳐 조만간 구체적인 제도를 마련할 예정이다. 개인 의료데이터는 의료기관, 공공기관 등이 보유·관리하고 공유되지 않아 정보주체인 개인이 열람하거나 활용하는 데 제약이 많았다. 의료데이터의 소유자가 환자 본인인 점을 감안하면 정보 유통을 병원이 좌지우지하는 관행이 적절치 않다는 비판이 제기돼 왔다. "병원이 아닌 개인이 주도적으로 의료데이터를 통합하고 활용하면 의료 서비스의 질..
2019.12.16