디지털 치료기기(DTx) 처방 시작 - 국내 1호 허가 '솜즈'

 

국내 디지털치료기기(DTx) 1호 불면층 치료제 앱 솜즈(Somzz),

 

불면증 증상개선을 목적으로 불면증 화자를 치료하는 방법 중 "불면증 인지행동 치료법"을 모바일 앱으로 구현, 6-9주간 실시간 피드백, 행동중재 및 환자 맞춤형 불면증 치료를 돕는다고 한다. 

 

에임메드는 지난해 9월 만성 불면증 환자를 대상으로 '솜즈의 유효성 및 안전성을 입증하기 위한 확증 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받았으며, 지난해 1월부터 7월까지 약 6개월간 서울대병원, 삼성서울병원, 고대안암병원과 임상시험을 진행했으며, 지난해 2월 국내 최초로 식약처 승인을 받은 디지털 치료기기이다. 

 

이에 해당 앱에 대한 처방이 서울대병원, 세브란스를 시작으로 진행되고 있다. 

 

최근 서울대병원에서는 만성 불면증환자 A씨(40대) 에게 처방하여, 6주 동안 솜즈 앱을 통해 매일 수면일기를 기록하고 주간 수면효율에 따른 맞춤형 수면시간(침대에 누워있는 시간)을 처방받아 수면효율을 높일 예정이고,  세브란스병원에서 불면증 환자 A씨(20대)에게 커넥트-DTx 기반인 "솜즈"를 처방했다고 밝혔다. 

A씨는 디지털 치료기기를 통해 수면제한, 자극조절, 인지재구성, 근이완, 수면 위생교육 등 불면증 개선을 위한 인지행동치료를 받는다. 

 

출처

메디칼업저버(http://www.monews.co.kr)

뉴데일리경제 (https://biz.newdaily.co.kr/site/data/html/2024/01/16/2024011600145.html)